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太原市药监局组织进行GSP培训

发布时间:2013-10-25 09:40   来源:[原创]曹冲   点击次数:6447
 

20131012日至13日,太原市食品药品监督管理局组织进行了“太原市药品经营企业新版GSP法人培训班”,会议特别邀请到了国家食品药品监督管理局GSP起草组组长、首席专家、GSP认证中心主任温旭民老师,对新版GSP进行讲解并答疑。太原市140余家药品经营批发、零售连锁企业,共计500余人参加了此次培训。

温旭民老师详细讲解了新版GSP的内容,逐条为大家讲解,并且把检查中可能遇到的问题详细分析,为参会人员答疑解惑。华润在晋三家企业的领导高度重视,均派多人参加学习。华润山西医药质量负责人闫威、分管质量的副总刘春英及质量管理部、物流部的人员参加了此次培训,大家收获颇丰,接下来我们也将为新版GSP认证工作积极准备,再接再厉!

 温旭民老师分别就新版GSP修订与质量管理体系、医药现代物流与GSP、变革与商业企业经营管理、如何实施应用信息化进行药品质量管理等方面的内容向与会者做了清晰而权威的解答。 强调技术检查与现场检查并重,检查主体为企业业务经营行为,检查实质是对企业运营管理体系的检验,希望提高认识;对如何建立完整的质量管理体系,从体系的建立、实施、审核方面展开进行了讲解。在企业认证的准备事项方面,在硬件改造、实施设备配置、人员培训、质量体系文件的编写、质量体系内审、风险评估、验证、申报资料的编制等,计算机系统应用和开发方面,也一一说明。

在培训现场上,参会人员积极提问,温老师一一进行答疑解惑。会场气氛严谨、热烈、互动而权威。听温老师讲课,不仅是药品质量管理政策解读,更是一堂PDCA全面质量管理知识的大课,对医药企业管理者如何建立科学的分析思维方式,并将政策管理要求与本企业实际运营相结合提出严肃的要求。

 此次培训为全员免费培训,充分体现了药监部门为企业办实事的决心与实践,让我们看到了行政主管部门科学作为,医药流通企业向好迈进的发展态势。我们一定会认真贯彻落实学习好新版GSP,充分理解新版GSP的管理精髓与精神、积极组织新版GSP的培训宣教工作、科学严谨、组织实施GSP的各项落地工作,率先通过新版GSP认证。

华润山西医药有限公司

                                                                                                曹冲

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